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南京睿督分享：一篇文章读懂自己的产品是否需要欧盟CE认证（内含CE认证产品及指令大全）
来源：线缆CPR认证服务平台 浏览：31次 发布于：2024-12-12
什么是CE标识？
CE标志是商品从欧洲境外进入到欧洲共同市场安全标志，同时也是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识，其通常被视为欧洲境外商品打开并进入欧洲市场的护照。
凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。
同时，贴有 CE 标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
海关扣留和查处的风险；
被市场监督机构查处的风险；
被同行出于竞争目的的指控风险 ;
CE标识尺寸及大小要求
1）CE标准尺寸大小
对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5（在此至少要20×1/5＝4mm）、外围半径为10mm、内围横柱至少要有外围半径之80％（10×0.8＝8mm）。
2）CE标准尺寸缩放
CE标志应该按照如图所示的标志等比例缩放。
3）CE标准尺寸问题严重性
欧洲自开始实施产品CE标志后，目前在实行上已有严格的趋势，但国内厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有关大小规定制作。
4）CE标准尺寸特例
若不能将CE标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。
CE认证主要类型有哪些？
1）Declaration of Performance《符合性声明书》简称 DoP证书；
DoP性能声明是建筑产品法规的关键部分。它提供有关产品性能的信息。欧洲协调标准涵盖的或已发布欧洲技术评估的每种建筑产品都需要本声明，并且必须具有CE标志。这有助于提高透明度，改善单一市场的运作。
建筑材料、建筑产品属于欧盟建材指令法规CPR的都必须出具一份DOP性能声明文件和CE Lable（CE标签）。这项欧盟CPR建材法规于2013年7月1日起强制执行后所要求的。符合性声明即Declaration of Conformity，CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明（或“欧盟符合性声明DOC”）作为合格评定程序的一部分， 必须在产品投放欧洲市场之前发布声明， 在“建筑产品法规”中，该文件称为“性能声明DoP”。
2）Declaration of conformity《符合性声明书》简称 DoC证书；
首先，DoC指的是制造商开具给欧洲进口商的一个符合性声明，此证书属于自我声明，上面包含了制造商信息、进口商信息以及产品解析；其次，符合性声明的前提是产品需要通过相关测试以及认证，以玩具为例；需要通过EN71-1物理机械性能，EN71-2燃烧率，EN71-3重金属测试。在确认产品无质量缺陷即可申请DoC符合性声明。
很多时候卖家把商品销往欧洲的时候，亚马逊平台会对卖家的产品进行审查，同时要求其提供DoC证书才能继续正常销售。而亚马逊要求的符合性声明DoC必须由欧盟进口商签发，也就是说需要由欧盟代理人协助签发。
3）Certificate of compliance《符合性证书》简称 CoC证书；
一些国家为了确保进口产品质量，防止不安全、劣质产品进入国内危害国民健康安全以及考虑到环境的保护，要求出口商/进口商在产品出运前委托第三方检验认证机构对产品进行测试、验货，对符合进口国标准要求的产品颁发产品符合性证书（即CoC证书），货物方可在进口国顺利清关，否则不予进口，如果未按要求提供CoC证书，货物将在目的港面临高额罚款。
CE认证具体要求：
1. 在欧盟市场流通的产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者。
2. 在其中一个欧盟国家合法上市的产品，也可在其它欧盟成员国销售。
CE认证常用的指令有哪些？
序号 指令/法规 指令/法规描述 适用产品
01 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation ( CPR ) 建筑材料
02 2014/53/EU The Radio Equipment Directive ( RED ) 无线产品
03 2014/30/EU Electromagnetic compatibility ( EMC ) 除无线类普通产品
04 2014/35/EU Low Voltage Directive ( LVD ) 低电压
05 2009/125/EC Energy-related Product( ErP ) 电子电器能效
06 2006/42/EC Machinery Directive ( MD ) 机械类
07 2014/68/EU Pressure Equipment Directive ( PED ) 承压设备
08 2014/33/EU Lifts 电梯及安全部件
09 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres ( ATEX ) 防爆产品
10 2013/53/EU Recreational Craft Directive ( RCD ) 娱乐游艇
11 2014/32/EU Measurina Instruments Directive ( MID ) 计量器具
12 93/42/EEC Medical devices ( MDD ) 医疗器械
13 2010/35/EU Transportable pressure equipment Directive( TPED ) 移动式压力容器
14 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive ( SPVD ) 简单压力容器
15 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community ( TSI ) 铁路机车产品
16 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment ( PPE ) 个人防护产品
17 2009/48/EC Safety of toys（TOYS） 玩具
如何判断我的商品是否需要进行CE认证？
CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目，若产品非由欧盟指令所规范则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品，也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。若您的产品属于以上指令范围时，您需要考虑CE标识及执行必要的测试认可及准备相关文件，甚至必要时需及时联络J&P的客服进行CE认证咨询。
申请CE认证要准备什么资料？
1）制造商的名称、地址，产品的名称、型号等；
2）产品使用说明书；
3）产品安全设计文件；
4）产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5）产品测试报告；
6）产品在欧盟境内的注册证书；
7）CE符合性声明（DoC）等；
CE标识产品信息加贴要求
同时，根据欧盟相关规定，CE标志必须加贴在产品上的显著位置，保持清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，CE标志加贴在产品或其参数标牌上；若不能将CE标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。
CE认证证书有效期是多久？
1、CE认证证书一般是5年有效期，但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等，可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试，是需要重新申请CE证书的。
2、如果证书达到5年有效期了，企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变，而且企业的客户那边也是认可的，那么该CE证书也是可以使用的。
CE认证完成之后，制造商名称变更后应该怎么办？
1、原有的技术文件中制造商名称全部要更换。
2、技术文件可以无限次地更新或修改，但每次更新或修改后的版本必须注明。
3、制造商名称改变后，所有加贴CE标志的医疗器械的包装和标签上的制造商名称也必须更换成新名称。
4、如果制造商由公告机构签发CE证书的话，CE证书也必须以新的制造商名称重新签发。
5、及时将最新版本的技术文件交到欧盟授权代表处。
6、如果使用新名称的制造商与老制造商属于同一个法人，制造商的注册号仍然保持为原来的不变；如果使用新名称的制造商与老制造商属于不同的法人，制造商在欧盟的注册号也将改变。
英国脱欧之后CE标识还能使用吗？
刚有提到过，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，而英国正式脱离欧盟成员国之后，尽管如此，在2020年12月31日英国脱欧过渡期结束之前，英国Notified Body出具的CE证书还是有效的，卖家依然可以使用CE标识在英国市场上销售产品。而对于原本已经纳入CE标识的大部分产品，也将会纳入新UKCA标识范围。
但是卖家如果想长期在英国市场进行销售的话，还是要提前申请UKCA标识，而UKCA标识目前仅限于在英国市场使用，不能在欧盟市场上被认可。
CE认证和欧盟授权代表有什么关联？
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性，那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。
此前，我们也有提到过，针对欧盟产品安全新法规的实施，亚马逊也会定期对带有CE标志及欧盟境外制造的商品进行抽查，如果其商品有CE标志但没有欧盟授权代表，将会被视为违法行为。根据法规要求，亚马逊平台有权对该违法商品进行下架甚至销毁处理，因此卖家在进行CE认证的时候，还需要及时申请欧盟授权代表。
南京睿督公司为欧盟公告号NB1301,NB1020在中国授权机构。南京睿督公司专业从事建筑产品CE认证（欧盟CPR法规）十多年，在建筑产品CE认证方面拥有丰富经验，对于建筑产品CE认证体系1+，体系1，体系2+，体系3的要求都能够专业权威的指导建议。已帮助更多建筑产品符合欧盟CE认证要求和ETA认证要求。
欧盟公告机构 Notified Body－欧盟CE认证机构 & 南京睿督 http://www.cprce.com/Certification/CEforConstruction/1643.html
捷克TZUS(NB1020)欧盟强制CE认证及ETA认证 http://www.cprce.com/Certification/CEforConstruction/872.html
欧盟官网如何查询NB公告号实验室及能力范围－NB 1301(TSUS) http://www.cprce.com/Certification/CEforConstruction/1024.html
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