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睿督分享:REACH注册需要准备哪些资料

来源:线缆CPR认证服务平台  浏览:63次  发布于:2025-2-13
公司注册文件:提供企业的营业执照、税务登记证等,以证明企业的合法经营身份。

联系方式:包括公司的全称、注册地址、法定代表人姓名、联系电话、电子邮箱等,以便欧盟化学品管理局(ECHA)在注册过程中与企业进行沟通和联系。

物质信息
化学物质成分列表:需详细列出产品中所有化学物质的名称、CAS 号、含量等信息。对于混合物,要列出各组分的具体信息;对于聚合物,要说明单体、反应物质及相关添加剂等。

安全数据表(SDS):为每种化学物质提供符合 REACH 法规格式和要求的安全数据表,内容涵盖物质的识别信息、危害说明、成分信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存、暴露控制 / 个人防护、理化特性、稳定性和反应性、毒理信息、生态信息、废弃处置、运输信息、法规信息和其他信息等。

产品信息
产品描述:包括产品名称、型号、规格、用途、功能、预期使用条件等,以便 ECHA 了解产品的特性和使用场景。

产品技术说明书:详细描述产品的性能、结构、工作原理、使用方法等,有助于认证机构全面了解产品。

设计图纸和物质清单:提供详细的设计图纸,显示产品的结构和组件;同时列出所有组件和材料的信息,包括原材料、零部件、涂料、添加剂等。

测试报告及合格证明
化学成分分析报告:由有资质的第三方机构出具,证明产品中化学物质的成分及含量符合 REACH 法规要求,可能包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱 - 质谱联用(GC-MS)等测试方法的结果。

物理化学性质测试报告:如熔点、沸点、密度、溶解性等物理化学性质的测试结果,以评估物质在不同环境条件下的行为和潜在风险。

毒理学测试报告:根据化学物质的性质和使用情况,可能需要提供毒理学测试报告,如急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等方面的测试结果,以评估物质对人体健康的潜在危害。

生态毒理学测试报告:针对化学物质对环境的潜在影响,可能需要提供生态毒理学测试报告,如对水生生物、土壤生物等的毒性测试结果。

合规承诺书及相关声明
合规承诺书:企业需提供合规承诺书,承诺产品符合 REACH 法规的要求,并愿意承担相应的法律责任。

无受限物质声明:声明产品中不含有 REACH 法规禁止或限制使用的物质,或所含受限物质的含量在规定限值以内。

其他相关资料
供应链管理文件:如供应商声明,确认其供应的材料符合 REACH 法规要求;供应商和关键组件的合规文件,确保所有供应链环节符合 REACH 要求。

生产记录:包括生产工艺文件、材料清单、质量控制文件等,用于证明产品的设计、生产和质量控制过程符合 REACH 法规的要求。

化学品安全报告(CSR):制造或进口化学物质超过 10 吨 / 年的企业,需要准备一份化学品安全报告,内容涵盖人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT 及 vPvB 评估等多个方面

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